준법경영

건일은 품질, 신뢰, 정직을 바탕으로
국민건강에 다가가겠습니다.

KI CP

01

CP 개요

CP는 공정거래자율준수프로그램(Compliance Program)의 약자로서 지속가능경영을 위하여 기업이 운영하는 준법경영 프로그램입니다.
영업 활동에 관한 각종 부정 Risk를 방지하지 위하여 청탁금지법, 약사법 및 공정거래법 등에 의거한 사내 CP를 운영하고 있습니다.

02

CP 운영조직

건일제약은 관리본부장을 윤리경영 책임자로 임명하고 ‘준법경영팀’을 CP 전담조직으로 지정하여 운영하고 있습니다.

03

CP 내규

견본품 - 의약품의 소개용 완제품

-자사 최소포장단위 '견본품' 또는 'sample'을 외부에 표시한 의약품
-요양기관 또는 보건의료전문가에게 무상 제공
-최소 수량을 초과하여 제공 금지
1)사전 기안: 목적, 내역, 금액 등 표기(주관부서: 마케팅)
2)기안 접수 발송(생산관리팀)
기부행위 - 사전절차

1)사업자의 의뢰에 따른 협회의 결정에 따라 기부
2)요양기관 등의 요청에 따른 협회의 기부자 모집 및 통지에 따라 기부
단, 자선적 목적(의약품)의 경우 협회에 사전 신고 후 직접 기부

사후적 절차

1)사업자는 기부 이후 10일 이내에 협회에 기부관련 사실을 통보
2)협회는 사업자의 기부행위가 적절하게 이루어졌는지 확인
1)사전 기안: 지원목적, 내역, 금액 등 표기
(첨부: 관련공문, 제약협회 신청결과 통지서 등)
2)회계처리 시: 사전기안문, 관련 증빙자료(기부금영수증, 기부행위내용, 대상, 지원금액 등) 첨부
3)공무원 등 개인에 대한 기부는 원칙적 불가
학술대회 개최·운영 지원 - 국내 학술대회

1)지원요청:
-주관자: 개최일 2분기 전 마지막 월(3,6,9,12월)에 요청서 제출
-지원자: 신청서 제출 및 심의비(1억이하 1%, 1억초과 1.5백만원) 납부

2)적성성 검토
-공지를 통해 지원 희망 사업자 모집
-기관·단체 및 지원 사업자에게 통지

3)종료 : 1개월 이내에 기부금 집행내역 신고서 제출

국제 학술대회

-개최일 30일 전에 신고서를 국제학술대회 증빙자료 첨부 후 신고
-종료 : 1개월 이내, 지원내역을 양식에 따라 협회 통보
1)사전 기안: 개최/운영 지원목적, 내역 등 표기(국제/국내학회: 마케팅, 국내학회: 영업팀)
(첨부 : 제약협회 신청결과 통지서등)
2)회계처리 시: 사전기안문, 관련 증빙자료(개최 및 운영지원의 내용, 대상, 지원금액등) 첨부
3)학술대회 지원 2주전 기안 실시
학술대회 참가지원 - 학술대회을 지정하여 협회에 기탁하며, 직접적인 지원은 불허

-협회가 학술대회 주최자에게 지원금 지급
-협회가 학술대회의 주체, 내용, 지원금액, 사용내역 등을 공개
1)사전 기안: 개최/운영 지원목적, 내역 등 표기(국제/국내학회: 마케팅, 국내학회: 영업팀)
(첨부 : 제약협회 신청결과 통지서등)
2)회계처리 시: 사전기안문, 관련 증빙자료(개최 및 운영지원의 내용, 대상, 지원금액등) 첨부
자사제품 설명회 - 복수요양기관 대상

1)숙박 제공시 : 사전승인
-사전심의 : 개최 전전월 신청 (심의비:10만)
-사후신고 : 종료 후 1개월 내

2)숙박 미제공시 : 사전신고
-개최 30일 전 신고

금액기준

1)식음료 : 10만원/인 미만
2)답례품 : 5만원/인 미만
3)판촉물 : 1만원/인 미만(방문시)
1)복수요양기관 대상
-사전기안: 목적, 내역, Agenda, 장소, 명단 등 표기
(첨부: 제약협회 신고자료, Agenda, 참석명단, 초청장, 세미나 자료 등)
-회계처리 시: 사전기안문, 사진, 회의록(소속, 성명 기입), 거래명세서, 결과보고서 등
*사진: 최소 총 참석인원의 70% 이상이 나와야 인정

2)단수요양기관 대상
-사전기안: 목적, 내역, Agenda, 장소, 명단 등 표기
(첨부: Agenda, 참석명단, 세미나 자료 등) -회계처리 시: 사전기안문, 사진, 회의록(소속, 성명 기입), 거래명세서, 결과보고서 등
*사진: 최소 총 참석인원의 70% 이상이 나와야 인정

3)마케팅 RTM, ABM 등은 Case별 심의 후 진행

4)답례품
-실 참석인원만 지급(회의록, 사진 비례하여 지급)
-사전기안: 제품설명회 진행 시, 포함하여 진행
(첨부: 상품설명서, 복수견적 등) -회계처리 시: 사전기안문, 거래명세서, 참석자 지급명단, 참석회의록 or 세미나사진(실 참석인원 파악하기 위함)

5)김영란법 '제8조3항8호' 에 의거.
[그 밖의 다른법령, 기존 또는 사회상규에 따라 허용되는 금품 등] 에 해당되므로 다른법령인 약사법 시행규칙 '제44조4항 별표2'대로 적용가능함
임상시험용 의약품의 제공 - 식약처장의 임상시험계획 승인 받은 임상시험을 실시하는데 필요한 수량의 임상시험용 의약품을 보건의료전문가 또는 요양기관에 무료 제공

요양기관에 설치된 관련 위원회의 사전 승인을 받은 비임상시험(동물실험, 실험실 실험 등) 포함
1)사전 기안: 목적, 내역, 금액 등 표기
(첨부: 사전 승인된 PJ기안문 등)
시판후조사 - 증례보고서당 5만원 이내

추가적 조사 업무가 필요하다고 인정되는 경우 30만원 이내(약사법/식약처 관련 근거한 희귀질환, 장기적 추적 조사 또는 빈번한 중대한 이상반응 보고 등)
1)사전 기안: 목적, 지급사유, 금액, 명단 등 표기
(첨부: 계약서 및 관련증빙서류)
2)회계처리 시: 사전기안문, 결과보고서, 기타 증빙자료 첨부
시판후조사 외의 임상활동 - 연구계약에 의해 합당한 범위 내 비용 지급

비용의 회계처리 시 결과보고서 첨부

계약에 의해 실비 상당의 비용 환자에게 제공
1)사전 기안: 목적, 지급사유, 금액, 명단 등 표기
(첨부: 계약서 및 관련증빙서류)
2)회계처리 시: 사전기안문, 결과보고서, 기타 증빙자료 첨부
전시 광고 - 광고비

-요양기관등이 질병의 치료, 예방, 교육을위해 작성하여 다수
-요양기관의 다수 보건의료전문가에서 배포, 전시하는 인쇄물
-학술목적으로 설립된 의·약학 관련 단체(학회등)가 운영하는 웹사이트
-학회등이 보건의료전문가 및/또는 일반인을 대상으로 배포하는 교육자료

부스비

-1부스 사용 원칙, 2부스가 최대
-학술연구 단체 주최 학술대회 : 부스당 최대 300만원
-요양기관 주최 학술대회 : 부스당 최대 100만원

분기별 신고의무

-(1,4,7,10월에 해당월 15일까지)
1)사전 기안: 행사명, 일시, 장소, 대상(제품명), 예산내역 등
(첨부: 공문, 계약서, 협회신고자료 등) 2)회계처리 시: 사전기안문, 세금계산서 등
강연 및 자문
(직원교육)
공무원 등 대상자 [김영란 법 적용]

* 비고
-1시간 초과 시, 추가 사례금은 1/2로 제한
1)사전 기안: 주제, 일시, 장소, 참석자명단, Agenda 등 기재
(첨부: 참석자명단, 강연/자문 계약서, 신분증사본, 강의자료 등)
2)회계처리 시: 사전기안문, 사진, 방명록 (소속/이름/자필서명 필수) 등
3)부패방지법 적용시행
비대상자 [공정경쟁규약 3차 개정안]

-의약품 채택, 처방/거래유도목적으로는 할수 없다.
-강연은 청중 10인이상 참석(참석인원에는 내부 임직원 불포함)
-자문이 필요한 경우, 계약서 작성하여 진행
-강연료는 보건의료전문가 1인당 60분 강연시 1건당 최대 50만원
-1일 최대 100만원, 월간 최대 200만원, 연간 최대 300만원 범위내 지급(VAT포함)
-자문료는 보건의료전문가 1인당 1회 50만원
-연간 최대 300만원 범위내 지급(VAT포함)